sab simplex® Suspension

Was ist sab simplex®?

sab simplex® ist ein Medikament, das Sie zur Behandlung gasbedingter Blähungen anwenden können. Der Wirkstoff Simeticon (Dimeticon-Siliciumdioxid) ist ein oberflächenaktiver Entschäumer, auch als sogenannte Tenside bekannt, der übermäßige Luft- und Gasansammlungen bei funktionellen Störungen des Magen-Darm-Trakts auflöst. sab simplex® ist als Suspension für Kinder sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit geeignet.

Erwachsene erhalten sab simplex® auch als Kautabletten* oder Weichkapseln**.

sab simplex® wird vor allem bei Babys zur Behandlung von kolikartigen Bauchschmerzen eingesetzt und ist für eine bessere Akzeptanz mit dem Süßungsmittel Saccharin und mit Himbeeraroma erhältlich. Unter kolikartigen Bauchschmerzen leiden ein bis drei Prozent der Säuglinge. In diesem Zusammenhang wird oft von den sogenannten Dreimonatskoliken gesprochen. Die Schmerzen können zu Schreiattacken führen und im Gegensatz zu echten Koliken liegt hier keine Krankheit, sondern lediglich eine Regulationsstörung vor, die binnen weniger Monate wieder von alleine verschwinden sollte.

Welche Vorteile hat sab simplex®?

Es sind keine Nebenwirkungen von sab simplex® bekannt, denn der Wirkstoff geht keinerlei chemische oder biologische Reaktionen mit dem Körper ein. Daher können betroffene Personen gasbedingter Beschwerden die Suspension¹ auch über einen längeren Zeitraum gegen Blähungen oder Völlegefühl anwenden.

Durch das Arzneimittel können die im Magen-Darm-Trakt entstehenden Gase besser von der Darmwand aufgenommen werden bzw. über den Darmausgang entweichen. Dadurch entspannt der Darm und blähungsbedingte Schmerzen werden vermindert.

_{1) feinste Verteilung sehr kleiner Teilchen eines festen Stoffes in einer Flüssigkeit, sodass sie darin schweben}

Wie wirkt sab simplex®?

sab simplex® bindet die Gase im Speisebrei. Dabei wird die Oberflächenspannung reduziert und die Darmwand entspannt. Der Schaum im Magen-Darm-Trakt löst sich auf und die Gase können durch die Darmschleimhaut aufgenommen werden oder natürlich entweichen.

_{*Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren geeignet.
** Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren geeignet.}

_{Pflichtangaben:
sab simplex®, 69,19 mg/ml Suspension zum Einnehmen. Wirkstoff: Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5 : 7,5). Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus. Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien. Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen. Bei Spülmittelvergiftungen. Warnhinweis: Enthält Natrium, Natriumbenzoat (E 211) und Alkohol (Ethanol im Himbeeraroma). Abgabestatus: Apothekenpflichtig. Stand: Mai 2021. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. PFIZER PHARMA GmbH, Linkstr. 10, 10785 Berlin. b-1v12sab-su-0}

Wann Sie sab simplex® anwenden

sab simplex® eignet sich zur Bekämpfung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden wie Blähungen oder Völlegefühl. In Haushalten mit Kleinkindern kann es zu einer Spülmittelvergiftung kommen, zum Beispiel wenn sich in Flaschen oder Bechern noch Spülmittelreste befinden. In solchen Situationen können Sie nach Rücksprache mit einem Arzt oder einer Ärztin sab simplex® in der empfohlenen Dosierung anwenden. Halten Sie sich bei der Einnahme oder Verabreichung an die in der Packungsbeilage aufgeführten Anwendungshinweise.

Auch im Vorfeld von bestimmten Untersuchungen wird das Medikament verabreicht – beispielsweise beim Röntgen, Ultraschalluntersuchungen (Sonografie) oder Magen-Darm-Spiegelungen. In Folge einer Operation kommt es meistens zur vermehrten Gasbildung in Darm. In diesem Fall sorgt sab simplex® schnell für Erleichterung und reduziert die Gasbildung.

sab simplex® wird zur Reduzierung gasbedingter Beschwerden zu oder kurz nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.

Wir empfehlen folgende Dosierung pro Einzeldosis für Säuglinge, Schulkinder und Erwachsene. Die in der Packungsbeilage angegebene Gesamtdosis darf nicht überschritten werden:

• Für Säuglinge geben Sie 15 Tropfen auf einen Teelöffel und vermischen diese mit der frisch zubereiteten Flasche. Falls Sie Ihr Baby stillen, können Sie die Tropfen mit einem Teelöffel direkt in die Wangentasche geben.
• Schulkinder erhalten 20 bis 30 Tropfen. Dies entspricht 0,8 bis 1,2 ml und sollte im Abstand von vier bis sechs Stunden passieren. Sie können diese Dosis jedoch an den Bedarf anpassen. Besprechen Sie die Gesamtdosis gegebenenfalls zuvor mit einem Arzt oder einer Ärztin.
• Zur Behandlung von Erwachsenen werden 30 bis 45 Tropfen alle vier bis sechs Stunden gegeben. Dies entspricht 1,2 bis 1,8 ml. Auch diese Dosis kann bei Bedarf erhöht werden.
• Als Mindestdosis bei Spülmittelvergiftungen wird 1 Teelöffel empfohlen, das entspricht 5 ml.

Wer die Einnahme von Tropfen nicht mag, kann alternativ auf Kautabletten* oder Weichkapseln** setzen. Der Wirkstoff in den Tabletten ist sehr ähnlich und ruft eine vergleichbare Wirkung hervor.

_{*Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren geeignet.
** Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren geeignet.}

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Wann Sie sab simplex® nicht anwenden sollten – Gegenanzeigen

sab simplex® hat mit keiner Substanz bekannte Wechselwirkungen. Deshalb kann das Medikament zusammen mit anderen Präparaten verabreicht werden. Nach der Einnahme gelangt der Wirkstoff des Arzneimittels direkt in den Verdauungstrakt. Er wird nicht vom Körper aufgenommen und geht keine chemische oder biologische Reaktion ein. Das erklärt, warum auch bei längerer Anwendungsdauer bis heute keine Nebenwirkungen beobachtet worden sind. Nach der Magen-Darm-Passage wird er unverändert ausgeschieden. Daher können Sie sab simplex® auch über einen längeren Zeitraum einnehmen ohne mit Gegenanzeigen rechnen zu müssen.

Sie sollten das Arzneimittel lediglich bei einer Allergie gegen den Wirkstoff Simeticon (Dimeticon-Siliziumdioxid) nicht verwenden. Ihre Apothekerin oder Ihr Apotheker kann Sie zu Alternativen beraten.

Der Hersteller Pfizer weist in seinen Warnhinweisen darauf hin, dass länger anhaltende oder sich verstärkende Bauchbeschwerden ärztlicher Abklärung bedürfen.

Hinweise

Enthält: Natrium, Natriumbenzoat (E 211) und Alkohol (Ethanol im Himbeeraroma)

Welche Inhaltsstoffe hat sab simplex®?

sab simplex® enthält den Wirkstoffe Simeticon. 1 ml (ca. 25 Tropfen) Suspension zum Einnehmen enthält 69,19 mg Simeticon.

Die sonstigen Bestandteile der sab simplex® Suspension sind:
Carbomer 974, Citronensäure-Monohydrat, Hypromellose, wasserfreies Natriumcitrat, Natriumbenzoat, Natrium-Cyclamat, Macrogolstearylether (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Himbeeraroma 60373 H&R, Vanillearoma 200817, gereinigtes Wasser.

Adresse des Anbieters/Herstellers

Pfizer Pharma GmbH
Linkstr. 10
10785 Berlin

Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.