Lavasorb Wundspüllösung

Lavasorb Wundspüllösung

Lavasorb ist eine sterile, isotone Wundspüllösung basierend auf einer Ringerlösung, die 0,04 Polyhexanid als Konservierungsmittel enthält. Die Lösung ist bis zum ersten Öffnen steril. Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000) optimiert die Befeuchtung der Wunde, indem die Oberflächenspannung reduziert wird.

Polyhexanid verhindert das Wachstum von Bakterien und Pilzen in der geöffneten Lösung sowie in Wundverbänden.

Verwendungszweck:

Lavasorb ist eine Spüllösung zur lokalen Anwendung. Lavasorb wird verwendet zur Spülung, Reinigung und Befeuchtung von Wunden bei Wunden, bei denen eine Wundspüllösung basierend auf einer konservierten Ringerlösung angezeigt ist. Die Lösung dient auch zur Befeuchtung von Wundverbänden.

• Zur lokalen Spülung, Reinigung und Befeuchtung die Lösung direkt auf die Wunde auftragen.
• Reinigung von Wunden mithilfe von sterilen Tupfern oder Wattestäbchen.
• Zur Befeuchtung des Wundverbands und Feuchthalten der Wunde, z. B. mithilfe von Tüchern, Kompressen und Tamponaden, die 10-15 Minuten auf der Wunde verbleiben, wobei die Wunde vor Mikroorganismen aus der Umgebung geschützt und das Infektionsrisiko verringert wird.
• Intensives Befeuchten von verkrusteten Wundauflagen und Verbänden zur Erleichterung des Verbandswechsels.

Die Anwendung darf 15 Minuten nicht überschreiten.

Anwendungsgebiete

Lavasorb ist zur intraoperativen Spülung bei der Behandlung von akuten und chronischen Knochen- und Weichteilinfektionen sowie bei der Durchführung von diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen bestimmt, bei denen die Verwendung einer konservierten Wundspüllösung basierend auf einer Ringerlösung angezeigt ist:

• Akute nicht infizierte und infizierte Wunden: Posttraumatische und postoperative Wunden.
• Chronische nicht infizierte und infizierte Wunden: Venöse Ulcera, diabetische Ulcera und Dekubitalulcera.
• Abszesse und Fisteln.
• Thermische und chemische Verbrennungen 1. und 2. Grades.

Gegenanzeigen / Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Gegenanzeigen:

Lavasorb darf nicht angewendet werden:

• Parenteral, für Infusionen oder Injektionen
• Bei bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Lavasorb
• In den Augen oder im Innen- und Mittelohr
• Im gesamten Bereich des ZNS, der Meningen einschließlich des Wirbelkanals
• Zur intraperitonealen Anwendung, z. B. Peritoneallavage oder Bauchspülung
• Bei der Gefahr von druckinduzierter Aufnahme (z. B. Hochdruckspülung des Markraumes)
• Bei aseptischen Gelenkoperationen (Gefahr der Knorpelschädigung). Bei Kontakt von Lavasorb mit aseptischem Knorpel unverzüglich mit Ringerlösung oder herkömmlicher Kochsalzlösung spülen
• Oral oder in der Nasenhöhle, da Verschlucken gesundheitsschädlich ist
• Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf das Produkt nur eingesetzt werden, wenn der erwartete Nutzen potenzielle Risiken rechtfertigt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Beim Einsatz von Lavasorb ist jede Form einer Retention oder systemischen Aufnahme sorgfältig zu vermeiden.

Zu beachten: Die Anwendung darf 15 Minuten nicht überschreiten.

Nach der Anwendung in geschlossenen Wundhöhlen wie Fisteln, Abszessen oder in Drainagesystemen sollte die Wunde mit einer Lösung ohne Konservierungsmittel, vorzugsweise Ringerlösung, gespült werden, um Rückstände von Lavasorb aus dem Anwendungsbereich zu entfernen.

Verschlucken von Lavasorb ist gesundheitsschädlich. Bei versehentlichem Verschlucken von Lavasorb den Mund mit Wasser ausspülen. Wenn mehr als 20 ml verschluckt wurden, Erbrechen herbeiführen und einen Arzt aufsuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit

In einer Reihe von experimentellen Tierversuchen, in welchen der Bestandteil Polyhexanid in einer sehr hohen Dosis, mindestens um das Hundertfache höher als die tägliche beim Menschen angewendete Dosis, oral oder interperitoneal verabreicht oder inhaliert wurde, ergaben sich Hinweise auf eine gewisse teratogene und mutagene Wirkung.

Für die in diesem Produkt verwendete Konzentration der Inhaltsstoffe gibt es keine Anzeichen einer mutagenen Wirkung oder embryonalen Toxizität, insbesondere nicht bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Produktes.

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen für den Einsatz von Lavasorb während der Schwangerschaft vor. Deswegen sollte das Produkt nicht in den ersten vier Monaten der Schwangerschaft eingesetzt und nach diesem Zeitraum nur dann angewendet werden, wenn der voraussichtliche Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt.

Da der Wirkstoff nicht in messbaren Mengen systemisch aufgenommen wird, ist auch kein Übergang von nachweisbaren Mengen in die Muttermilch zu erwarten. Da jedoch noch keine Erfahrungen mit der Anwendung während der Stillzeit vorliegen, sollte Lavasorb in dieser Zeit nur nach eingehender ärztlicher Beratung und nur bei zwingender Indikation angewendet werden.

Knorpel

Experimentelle Tierversuche haben ergeben, dass Lavasorb das embryonale Knorpelwachstum hemmt. Bei Menschen kann Lavasorb auch intakten Knorpel beschädigen. Um jegliche Risikofaktoren auszuschließen, ist das Spülen von aseptischen Gelenken mit Lavasorb kontraindiziert.

Kinder

Es liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen für Kleinkinder und Säuglinge vor. Deswegen sollte der Einsatz von Lavasorb in dieser Altersgruppe nur unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht und bei zwingender Indikation erfolgen.

Sonstige Medikamente und Lavasorb

Die Verwendung von Lavasorb für die lokale Spülung, Reinigung und Befeuchtung von Wunden ersetzt nicht die Notwendigkeit für eine angemessene lokale oder systemische Antibiotikatherapie, wo diese angezeigt ist. Der Bestandteil Polyhexanid gehört zur Gruppe der Biguanide, die zu den kationischen Stoffen gehören und dementsprechend nicht mit anionischen Verbindungen kompatibel sind.

Aufgrund der Unverträglichkeit mit dem Bestandteil Polyhexanid darf Lavasorb in folgenden Fällen nicht verwendet werden:

• In Kombination mit anionischen Tensiden oder anionischen Gelbildnern oder in Kombination mit Reinigungsseifen, Salben, Ölen usw., die anionische Verbindungen enthalten. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung gründlich von der Wunde entfernt werden.
• Der direkte Kontakt von PVP-Jodpräparaten und der Lavasorb Wundspüllösung im selben Wundbereich ist zu vermeiden.
• Die präoperative Desinfektion der Hautoberfläche mit PVP-Jodpräparaten und der anschließende intraoperative Einsatz von Lavasorb ist möglich.

Führen und Bedienen von Fahrzeugen/Maschinen

Die Anwendung von Lavasorb beeinträchtigt die Fähigkeit zum Führen/ Bedienen eines Fahrzeugs/einer Maschine nicht.

Zusammensetzung

1 Liter enthält:

• Polyhexanidum 0,40 g
• Macrogolum 4000 0,02 g
• Natriumchlorid 8,60 g
• Calciumchlorid Dihydrat 0,33 g
• Kaliumchlorid 0,30 g
• Gereinigtes Wasser ad 1 Liter
• Theoretische Osmolarität 309 mosm/l
• pH 5,0-7,0

Aufbrauchfrist nach erster Öffnung der Flasche: 6 Wochen

Adresse des Anbieters/Herstellers

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kröner-Str. 1
61352 Bad Homburg v.d.H.

Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.