Gelafundin ISO 40 mg/ml Ecoflac plus Infusionslösung, 10X500 ml

Gelafundin® ISO 40 mg/ml Ecoflac® plus Infusionslösung

Kolloidaler Plasmavolumenersatz in einer isotonischen, balancierten Vollelektrolytlösung.

Gelafundin® ISO ist ein sogenanntes Plasmavolumenersatzmittel. Das bedeutet, dass es aus dem Blutkreislauf verloren gegangene Flüssigkeit ersetzt.

Pflichtangaben:
Gelafundin® ISO 40 mg /ml Infusionslösung Zusammensetzung: 1000 ml Lösung enthalten: Gelatinepolysuccinat 40,0 g (Molekulargewicht, Gewichtsmittel: 26.500 Dalton), Natriumchlorid 5,55 g, Natriumacetat-Trihydrat 3,27 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,15 g, Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,20 g, Elektrolytkonzentrationen: Natrium 151 mmol/l, Chlorid 103 mmol/l, Kalium 4 mmol/l, Calcium 1 mmol/l, Magnesium 1 mmol/l, Acetat 24 mmol/l. Anwendungsgebiete: Gelafundin® ISO 40 mg /ml ist ein kolloidaler Plasmavolumenersatz in einer isotonischen, balancierten Vollelektrolytlösung zur Prophylaxe und Therapie von drohender oder manifester relativer oder absoluter Hypovolämie und Schock. Gegenanzeigen: Gelafundin® ISO 40 mg /ml darf in folgenden Situationen nicht angewendet werden: Überempfindlichkeit gegen gelatinehaltige Lösungen oder einen der sonstigen Bestandteile von Gelafundin® ISO 40 mg /ml, Überempfindlichkeit gegen Galactose-alpha-1,3-Galactose (alpha-Gal) oder bekannte Allergie gegen rotes Fleisch (Fleisch von Säugetieren) und Innereien, Hypervolämie, Hyperhydratation, Hyperkaliämie. Nebenwirkungen: Die einzigen potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen sind anaphylaktoide Reaktionen. Schwere Reaktionen sind jedoch sehr selten. Bei Auftreten einer anaphylaktoiden Reaktion muss die Infusion umgehend unterbrochen und die übliche Akuttherapie durchgeführt werden. Kinder: Keine Besonderheiten. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen. Stand der Informationen: 10.2017 Pharmazeutischer Unternehmer: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Deutschland

Anwendung

Gelafundin® ISO wird intravenös, das heißt über einen Venentropf, verabreicht.

Menge und Dauer der Verabreichung hängen davon ab, wie viel Blut oder Flüssigkeit Sie verloren haben und in welchem Zustand Sie sich befinden. Der Arzt/die Ärztin wird während der Behandlung Untersuchungen durchführen (z. B. Bluttests und Blutdruckmessungen) und die Dosierung von Gelafundin® ISO an Ihren Bedarf anpassen.

Hinweise

Gelafundin® ISO 40 mg /ml darf in folgenden Situationen nicht angewendet werden:

• Überempfindlichkeit gegen gelatinehaltige Lösungen oder einen der sonstigen Bestandteile von Gelafundin® ISO 40 mg /ml
• Überempfindlichkeit gegen Galactose-alpha-1,3-Galactose (alpha-Gal)
• Bekannte Allergie gegen rotes Fleisch (Fleisch von Säugetieren) und Innereien
• Hypervolämie
• Hyperhydratation
• Hyperkaliämie

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Inhaltsstoffe

Wirkstoffe
1000 ml Lösung enthalten:

• Gelatinepolysuccinat (= modifizierte flüssige Gelatine) 40,0 g
• Natriumchlorid 5,55 g
• Natriumacetat-Trihydrat 3,27 g
• Kaliumchlorid 0,30 g
• Calciumchlorid-Dihydrat 0,15 g
• Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,20 g
• Natrium 151 mmol/l
• Chlorid 103 mmol/l
• Kalium 4 mmol/l
• Calcium 1 mmol/l
• Magnesium 1 mmol/l
• Acetat 24 mmol/l

Sonstige Bestandteile: Natriumhydroxid 40 % (zur pH-Einstellung), Salzsäure 20 % (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke

Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.