CLUNGENE Covid-19 Corona Antigen Selbsttest Nasentest

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Test
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08031552
Anbieter/Hersteller:
HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO.LTD.
Grundpreis:
1,35 €/1 St
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Artikelbeschreibung

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08031552

CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test

Der COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen ab 7 Jahren.

Kinder im Alter von 7–14 Jahren sollten von einem Erwachsenen (über 18 Jahre alt) getestet werden. Personen, die über 65 Jahre alt sind, sollten sich bei der Durchführung des Tests helfen lassen.

Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Testergebnis. Das Ergebnis kann Ihnen helfen, fundierte Entscheidungen für Ihre Versorgung zu treffen. Die Ergebnisse dieses Tests können dazu beitragen, die Ausbreitung von COVID-19 auf Ihre Familie und andere Personen in Ihrer Umgebung zu begrenzen.

Personen, die ein negatives Testergebnis haben und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Betreuer bzw. medizinische Betreuerin wenden.

Hinweis:
Dieses Produkt darf auf Grund einer Sonderzulassung des BfArM (Nr. 5640-S-168/21) gemäß § 11 Abs. 1 MPG in Deutschland in den Verkehr gebracht werden.

Sensivität & Spezifität

Die klinische Leistung des CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test wurde in prospektiven Studien mit Nasenabstrichen ermittelt, die von 617 einzelnen symptomatischen Patient:innen (innerhalb von 7 Tagen nach Krankheitsbeginn) und asymptomatische Patient:innen mit Verdacht auf COVID-19 gesammelt wurden.

Die zusammengefassten Daten des CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test sind wie folgt:
Die RT-PCR Zyklus-Schwelle (Ct) ist der relevante Signalwert. Ein niedrigerer Ct-Wert weist auf eine höhere Viruslast hin. Die Sensitivität wurde für die unterschiedlichen Ct-Wertebereiche berechnet (Ct-Wert ≤33 und Ct-Wert ≤37).

CT-PCR (Ct-Wert ≤33)

  • Sensivität: 97.1% (95% CI: 92.7%~98.9%)
  • Spezifität: 99,4% (95%CI: 98,1%~99,8%)

RT-PCR (Ct-Wert ≤37)

  • Sensivität: 91,4% (95% CI: 85,9%~94,9%)
  • Spezifität: 99,4% (95%CI: 98,1%~99,8%)

Wann ist das Testkit zu verwenden?

Verwenden Sie diesen Test:

  • Wenn Sie COVID-ähnliche Symptome haben, wie z. B. Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Halsschmerzen, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen.
  • Wenn Sie Sorge haben, dass Sie mit COVID-19 in Kontakt gekommen sind.

Verwenden Sie diesen Test nicht:

  • An Personen unter 7 Jahren
  • Wenn Sie zu Nasenbluten neigen

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